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    藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

    更新時間:2015-07-06      點擊次數(shù):2489

    藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱詳細(xì)技術(shù)參數(shù):

    性能指標(biāo)

    控溫范圍

    0~65℃(無光照);10℃~65℃(有光照)

    溫度波動

    ±0.5℃

    濕度范圍

    40~90%RH

    濕度偏差

    ±3%RH

    光照強度

    0---6000LX(可調(diào))

    照度誤差

    小于或等于正負(fù)500LX

    控制方式

    調(diào)溫調(diào)濕方式

    電源

    AC 220V+-10% 50HZ

    控制系統(tǒng)

    制冷方式

    壓縮機直接制冷

    制冷機

    進口全封閉壓縮機

    冷卻器

    翅片散熱風(fēng)冷冷凝器

    控制器

    A系列:  觸摸屏控制器 B系列:薄膜按鍵數(shù)顯控制器

    傳感器

    Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器

    循環(huán)系統(tǒng)

    低噪音電機,鋁質(zhì)多翼離心風(fēng)機,*的風(fēng)道單循環(huán)

    加濕供水

    自動補水功能,配有小水泵

    加熱系統(tǒng)

    不銹鋼鎳鉻合金電加熱管

    控制端口

    配有RS232通訊接口

    托盤

    2塊

    安全保護

    壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護、有線監(jiān)控報警系統(tǒng)

     符合標(biāo)準(zhǔn) :

    本試驗箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行。可滿足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗條件:

    1、高濕試驗:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

    2、加速試驗:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

    3、長期試驗:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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